2022年3月，上海的一家康復(fù)醫(yī)院里，幾位患有輕度阿爾茲海默癥的老人拿著平板電腦，埋頭在玩一款游戲。

(資料圖片)

一款叫做《定制式鏈接記憶》的電子游戲，在康復(fù)醫(yī)院里“風(fēng)靡”了一段時間。游戲構(gòu)筑了每個老年人熟悉的日常世界，通過點擊屏幕，老人在自己虛擬居住的房間里，尋找物品，或者辨別家人的相貌和聲音，以此通關(guān)。

游戲的畫面和操作、與屏幕外有些笨拙的老人，構(gòu)筑起一種“不合時宜”的奇幻感。但這款游戲如其名字所說，“定制式鏈接記憶”，以期通過游戲，進行醫(yī)生口中的“康復(fù)訓(xùn)練”，幫助阿爾茲海默癥患者增強記憶。

這是游戲療法最常見的場景之一。

在中國，游戲療法正在越來越多的醫(yī)療場景中被應(yīng)用。

自第一款用以改善兒童多動癥的游戲通過美國FDA認證后，游戲療法作為數(shù)字療法的一種，躍然涌入醫(yī)療的視野。潮流涌進中國，國內(nèi)的游戲企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司紛紛入局。針對多動癥、孤獨癥、阿爾茲海默癥、弱視的游戲療法層出不窮，定位也從嚴肅醫(yī)療、康復(fù)訓(xùn)練，一路延伸到輔助教育。

游戲公司、醫(yī)院與資本市場，對這塊小眾領(lǐng)域正野心勃勃。

游戲公司花幾百萬招兵買馬、做臨床試驗、申請醫(yī)療器械注冊證……競賽一場接一場。有的直接招募一批神經(jīng)生物學(xué)家，組建專門開發(fā)數(shù)字療法的子公司；有的與大學(xué)一起建立研究中心；更多的，則是和醫(yī)院合作——既成立聯(lián)合實驗室研發(fā)產(chǎn)品，收集數(shù)據(jù)，又在醫(yī)院中進行長期的臨床試驗。

然而，游戲的娛樂性與醫(yī)療的嚴肅性間的天然鴻溝，難以彌合。就像把“游戲”和“療法”連在一起，一面是矚目吸睛，一面確實缺乏可行性的說服力。

“載歌載舞”的熱鬧背后，游戲療法定義模糊、技術(shù)有效性難以驗證、成癮的不確定性，藥監(jiān)、衛(wèi)健部門都不愿涉足這一冷門的融合領(lǐng)域。這項新興療法的懸浮光景，不知是否將是醫(yī)療中的一小撇泡沫。

小眾的跨界革命者

國內(nèi)入局的兩類跨界玩家很純粹：游戲公司做醫(yī)療，或者互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司做游戲。

前者是游戲公司孵化或成立的醫(yī)療業(yè)務(wù)子公司，嘗試性地探索數(shù)字療法，短時間內(nèi)沒有商業(yè)化打算；后者往往是初創(chuàng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)，要盡快跑通商業(yè)模式，最好能在2～3年時間內(nèi)收支平衡。

此前，游戲公司為了體現(xiàn)社會責任，多少做過一些功能游戲項目，比如將心理量表可視化、醫(yī)學(xué)科普小游戲等。但離投資數(shù)百萬元做臨床試驗，申請醫(yī)療器械注冊證還有相當遙遠的距離。

當看到游戲也能獲批成為處方治療，兩年間，多家知名游戲公司火速入局。

2021年初，盛趣游戲孵化的生態(tài)公司數(shù)藥智能成立，開始研發(fā)輔助治療兒童多動癥的游戲《注意力強化訓(xùn)練軟件》。與此同時，波克城市也開啟游戲化數(shù)字療法戰(zhàn)略。用于兒童弱視治療訓(xùn)練的《快樂視界星球》游戲于2022年拿到二類醫(yī)療器械注冊證，另一款用于老年輕度認知障礙康復(fù)訓(xùn)練的《定制式鏈接記憶游戲》則在臨床實驗過程中。

有業(yè)內(nèi)人士擔心，部分業(yè)務(wù)邏輯“簡單粗暴”、靠砸錢開發(fā)賣游戲迅速上市的游戲公司，進入到周期更長的嚴肅醫(yī)療時難免會遭遇“水土不服”。

游戲公司的程序員們，正加入跨專業(yè)的學(xué)習(xí)中。

波克城市游戲+醫(yī)療項目組負責人黃河在一次線上分享中提到，為了開發(fā)《快樂星球視界》，團隊成員們曾組織體驗傳統(tǒng)弱視療法，也一起學(xué)習(xí)眼部解剖知識。

程序員們?yōu)榱烁N近患者，也會模擬疾病體驗?！啊叭跻暬颊哐矍皶幸恍┌自朦c，當這些噪點到一定程度時，就會遮擋一些細小的東西”，黃河說。為了貼近弱視患者們的體驗，項目團隊找來了一臺相機，模擬白噪點，來測試產(chǎn)品效果。

“對于普通的醫(yī)療公司來講，游戲公司可能更加懂‘用戶’，強調(diào)患者用戶體驗?！?波克城市醫(yī)療顧問陳航自信地認為，但他也知道，進入陌生的醫(yī)療領(lǐng)域，面對的“用戶”也很特別，“做產(chǎn)品寫代碼的人可能不懂醫(yī)療技術(shù)，臨床醫(yī)生又不懂醫(yī)療器械的注冊，過程當中會有很多坑?！?/p>

除了游戲公司，“敢為人先”的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司，也沒禁住新故事的誘惑。

IBT無疆科技位列其中。成立于2021年1月，IBT無疆科技目前主要有一款多動癥兒童注意力提升產(chǎn)品專必拓，其中的評測部分已經(jīng)獲批二類醫(yī)療器械注冊證，訓(xùn)練治療部分正在推進臨床試驗。

IBT無疆科技CEO陳暉向八點健聞透露，公司目前已經(jīng)積累了“大幾千個”付費用戶，其中醫(yī)院轉(zhuǎn)介來的患者只占20%，60%來自于多動癥患兒線上社群，還有20%來自專病機構(gòu)。專病機構(gòu)還會購買《專必拓》測評系統(tǒng)，最大的兩家機構(gòu)用戶，每家每年會支付60萬元的使用費用。

“我們和游戲公司很不同，我們能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照、服務(wù)、醫(yī)生的首診，再通過線上的復(fù)診，串起了這樣一個診療的業(yè)務(wù)流。”陳暉說。

游戲療法專必拓是這一套業(yè)務(wù)流中的核心產(chǎn)品。陳暉相信這一產(chǎn)品有真實的需求，“大部分中樞神經(jīng)相關(guān)的精神心理疾病，藥物多是類似興奮劑或者神經(jīng)抑制劑，可以緩解癥狀，但并不能從治療的角度對疾病進行干預(yù)。”

兒童多動癥的主流治療藥物是專注達，藥物只能在起效期間緩解孩子注意力不集中的癥狀，起效期過去后，癥狀可能依然存在。相當部分家長顧慮精神類藥物的副作用，不愿意給孩子吃藥。

數(shù)藥智能同樣在研發(fā)治療兒童多動癥的數(shù)字療法。數(shù)藥智能神經(jīng)生物學(xué)專家馮尚表示，“傳統(tǒng)的對ADHD患兒的治療方式分兩大類，一類是藥物治療，另一類是行為干預(yù)療法。其中行為干預(yù)療法的效果不明朗，藥物治療有非常明確的副作用，很多家長很擔心是否會影響孩子的發(fā)育。所以當知道有新型的數(shù)字療法的時候，他們是很歡迎的?！?/p>

游戲療法給多動癥的兒童，提供了藥物治療以外的選項。但游戲療法必須要面對的問題是——作為患者的用戶，依從性并不強。

進入醫(yī)療領(lǐng)域后，游戲公司此前被詬病的游戲成癮問題成了優(yōu)點。一款游戲做出來之后，甚至希望患者能“成癮”，專注地去玩游戲。但在數(shù)字療法主要投入的兒童視力訓(xùn)練（弱視）與認知功能治療（多動癥、阿爾茲海默癥）領(lǐng)域，原本的治療方式大多枯燥無味，患者很難堅持。

在設(shè)計產(chǎn)品的自適應(yīng)算法時，IBT無疆科技采用上千萬條數(shù)據(jù)進行人工智能建模，確保孩子在玩任何一關(guān)游戲時，都能得到較好的體驗，獲得成就感和挑戰(zhàn)感的平衡，避免因為關(guān)卡太難或太簡單，孩子做兩關(guān)就不玩了，“這樣能有很好的依從性，現(xiàn)在一個療程內(nèi)依從性超過90%?！?/p>

如何讓人相信玩游戲能治??？

用不用是一回事，有沒有用是另一回事。

如何確定游戲這一“新藥”的療效，是籠罩在數(shù)字療法革命者們頭頂?shù)牧硪粔K迷霧。

從做臨床實驗，到拿到省級藥品監(jiān)督管理局審批的二類醫(yī)療器械注冊證，再到真實世界研究、大規(guī)模推廣形成專家共識，最終被省級衛(wèi)生健康委員會、醫(yī)療保障局列入《醫(yī)療服務(wù)目錄》……目前，還沒有任何一家公司走到旅途的終點。

如今，中國頭部的游戲療法產(chǎn)品，仍然在豪擲千金地做實驗和探索的階段，最遠也僅是走到了“拿二類證”這一步。

極具默契地，多位來自不同游戲廠商的負責人都沒有向八點健聞提過其目前的“商業(yè)目標”、“KPI”等，而是將“探索”、“投入”、“公益”等詞語掛在嘴邊。僅有一位負責人表示，準備在今年開始對其游戲療法產(chǎn)品的商業(yè)化。

游戲療法的賽道，以“療效”為度量。如果將產(chǎn)品發(fā)展比作RPG游戲，那中國的游戲療法產(chǎn)品仍然還沒出“新手村”。

中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進會常務(wù)副秘書長楊涵告訴八點健聞，現(xiàn)在整個行業(yè)處于發(fā)展初期，還有待進一步驗證有效性：“就算能拿到醫(yī)療器械二類證，還是需要做大規(guī)模的真實世界研究，看醫(yī)院患者使用情況。驗證了有效性之后，才能再談能不能賺錢的問題?！?/p>

但在完全實現(xiàn)像普通療法一樣“賣給醫(yī)院”之前，光是“拿證”和“臨床試驗”這兩件事，就足以拉高游戲療法產(chǎn)品的“療效”門檻。

從拿“二類證”來說，中國信息通信研究院醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)與網(wǎng)絡(luò)研究中心華東中心主任張宇鳴認為，游戲療法產(chǎn)品需要在開發(fā)邏輯上證明其“安全且有效”。比如，安全性方面證明產(chǎn)品不會造成兒童傷害的嚴重副作用，如游戲上癮等。

而在有效性方面，他認為，“產(chǎn)品符合的醫(yī)療應(yīng)用需求，具有明確適應(yīng)癥，有醫(yī)學(xué)的原理和研究來支撐，再根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)驗證要求去設(shè)計開發(fā)。假如游戲公司在產(chǎn)品設(shè)計過程中沒有專業(yè)醫(yī)療團隊的介入，那么這個產(chǎn)品是很難符合藥監(jiān)局的要求。”

但“拿證”或許僅能證明“有療效”且治療邏輯正確，實際療效有多少，是否顯著且普遍，則與疾病類型和臨床實驗數(shù)據(jù)更加相關(guān)。

目前游戲療法所針對的疾病，大多都是阿爾茲海默癥、ADHD、孤獨癥等精神類疾病，也有個別針對眼科疾病（如弱視等）。而這些精神類疾病，大多都無法被“徹底治愈”，只能“被緩解”。

因此，游戲療法產(chǎn)品在定位上，有些仍處在強調(diào)“輔助訓(xùn)練”的初期探索階段。

三七互娛針對孤獨癥兒童的游戲《星星生活樂園》的負責人小雨向八點健聞表示，該游戲當前階段不作為醫(yī)療產(chǎn)品，更偏向輔助訓(xùn)練軟件，希望通過游戲這一輕松有趣的方式為孤獨癥兒童提供社交訓(xùn)練幫助?！拔覀兡鼙ＷC它的內(nèi)容是科學(xué)正確的，遵循經(jīng)過實踐驗證的理論指導(dǎo)，在輔助訓(xùn)練方面有積極成果，但不強調(diào)治療。”

養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院事業(yè)發(fā)展處主任劉務(wù)朝也認為，游戲療法產(chǎn)品是藥物治療之外的非常好的補充，是一個康復(fù)和干預(yù)的措施，并非治療手段。

劉務(wù)朝所在的醫(yī)院，與波克城市旗下子公司合作，對其針對阿爾茲海默癥的《定制式鏈接記憶》產(chǎn)品進行臨床實驗。他發(fā)現(xiàn)，實驗中實驗組與對照組差異并不是“特別大”：“比如同時記10個單詞，對照組可能記住五六個，實驗組記住七八個。”但他覺得，能夠有一點點差異，對于產(chǎn)品來說，就已經(jīng)是非常大的進步了。

臨床試驗中，劉務(wù)朝也碰到了一些挑戰(zhàn)。由于阿爾茲海默癥的特殊性，尋找實驗樣本成為了難點：輕度的阿爾茲海默癥患者，玩一會兒游戲就不想玩了；重度的患者，早已完全認不出家人，對于游戲更是“怎么教都不會玩”。“中度的患者可能比較符合要求，但這個樣本量還是有點少，100個人里面可能也就十幾二十個（中度患者），”劉務(wù)朝說。最終，該試驗第一期篩選后的樣本量有35人，而最終入組干預(yù)數(shù)只有12人。

此外，老年人作為依從性低的群體，在實驗中也容易發(fā)生“脫靶”的情況。

一部分老年人，試驗到一半后因各種原因不愿意繼續(xù)參與試驗。比如有些老人思維散漫，無法有效交流；有些老人嗜睡，無法有效做量表；也有些老人因為家里離醫(yī)院遠，嫌太麻煩，從而拒絕繼續(xù)參與試驗。臨床試驗上的挑戰(zhàn)讓證明游戲療法產(chǎn)品的有效性更加艱難。

“整個項目的每一環(huán)都有要跨過去的坎，完成下來不容易，”楊涵說。

出路在哪？

游戲療法的賽道上，沖在前頭的玩家們雖然還未到“商業(yè)化”的階段，但也伸長脖子，積極地規(guī)劃著接下來的出路。

對于游戲公司來說，游戲療法業(yè)務(wù)主要是嘗試性質(zhì)，短時間內(nèi)沒有商業(yè)化的需求與醫(yī)院的合作探索，或許能為主營產(chǎn)品的技術(shù)提升鋪路。

有業(yè)內(nèi)從業(yè)者認為，現(xiàn)階段消費級腦電儀價格已經(jīng)到了千元級別，可以通過意念識別上下左右等基本動作，玩《超級馬里奧》不成問題。對于游戲公司來說，用意念交互玩游戲無疑充滿想象力，如果技術(shù)能真正研發(fā)落地，將帶來下一個行業(yè)爆發(fā)期。目前，米哈游就與瑞金醫(yī)院聯(lián)合成立腦科學(xué)實驗室，積極探索腦機接口領(lǐng)域。

數(shù)藥智能市場商務(wù)負責人周晨周晨表示，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥企等渠道都將納入其產(chǎn)品商業(yè)化的考慮范圍內(nèi)：“單推C端的話，在中國的大市場觀念里，會非常累。而ADHD的疾病也需要醫(yī)生的診斷，所以我們的產(chǎn)品是離不開醫(yī)院端的。除此之外，這種具有互聯(lián)網(wǎng)特性的游戲化數(shù)字療法，也離不開互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的大力推廣。

相較于游戲公司，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司對數(shù)字療法投入的期望要大得多。從線上問診到醫(yī)療AI，互聯(lián)網(wǎng)公司進入醫(yī)療行業(yè)的努力一直沒有停止，但商業(yè)模式始終沒有跑通。在醫(yī)療行業(yè)低垂的果實被摘干凈、經(jīng)濟寒潮、經(jīng)營壓力驟增的情況下，游戲療法會是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司的特洛伊木馬嗎？

對IBT無疆科技而言，游戲療法是打通渠道的工具。為了跑通商業(yè)模式，其自建了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，并且與百度健康、醫(yī)院、多動癥患兒線上社群、專病機構(gòu)都有合作。

“今年上半年我們的核心任務(wù)是基于臨床試驗的數(shù)據(jù)，去做醫(yī)院和醫(yī)生的推廣?！标悤熣f。

他表示，IBT無疆科技與多家兒童醫(yī)學(xué)機構(gòu)都建立了合作，也為醫(yī)生提供了評測工具，醫(yī)生可以使用評測系統(tǒng)完成首診。復(fù)診可以在IBT無疆科技的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院完成?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院接入了醫(yī)生、心理咨詢師，還有針對患兒家庭的課程。

“數(shù)字療法+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，我認為是一個新的增量，大量不能夠在院內(nèi)滿足的需求，恰恰需要在線上滿足。線上恰好提供了新的供給，給醫(yī)生提供了新的增收途徑。相對于前兩年的醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)業(yè)，這個市場有可能會變成收入和價值，都有豐收的領(lǐng)域。”陳暉說。

陳暉認為，這種平臺化產(chǎn)品只能在精神心理和腦科學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)。這一領(lǐng)域有大量的需求無法在院內(nèi)滿足，而且不涉及手術(shù)、特效藥等必須由醫(yī)院、藥企供給的產(chǎn)品。

對醫(yī)院來說，關(guān)注這類有效性亟需驗證的新療法產(chǎn)品，也有其深層次原因。

有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)院要增收，但藥占比等考核使得醫(yī)院的創(chuàng)收路子越來越少。尤其兒科、精神心理科醫(yī)生不能開刀、沒有高值耗材，除了開藥外幾乎沒有其他收入來源。兩者都樂于和數(shù)字療法公司合作，既可以增加收入，還能發(fā)論文評職稱，醫(yī)生個人也能在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中兼職創(chuàng)收。

即使還沒有到商業(yè)這一步，臨床試驗階段，醫(yī)院和企業(yè)也有充足動力合作。養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院事業(yè)發(fā)展處主任劉務(wù)朝表示，他們與波克城市的合作項目由院長帶隊，加上三位高級職稱醫(yī)生，還有主治醫(yī)生及若干學(xué)生。

“申報科研成果，對于醫(yī)生來說肯定有幫助。假如日后產(chǎn)品推廣得好，對于醫(yī)院的品牌效應(yīng)也是非常好的，還有經(jīng)濟效益?！眲?wù)朝說。

關(guān)鍵詞：